藥品經營許可證核發

發佈時間:2020-12-20        发布机构:行政审批局        字体:[   ]

体裁分类:事前公开        主题分类:综合政务        文号:       索引號:666589229/2020-1391

序號

要素名稱

要素內容

1

主項名稱

藥品經營許可證

2

子項名稱

藥品經營許可證核發

3

辦件類型

辦件

4

設定依據

1、《中華人民共和國藥品管理法》2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3、《藥品經營許可證管理辦法》4、《河北省藥品經營許可證管理辦法實施細則》

5

受理條件

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;4、具有保證所經營藥品質量的規章制度。 

6

服務對象

£然人R 法人

7

中介服務

無中介服務

8

主辦科室

受理中心、審批中心

9

諮詢電話

0319-6125008

10

紙質申請材

料接收方式

 RR 收取

郵遞地址及收件人

威縣行政審批局受理中心 祝其霞

11

是否收費

○  收費

12

年審或年檢

 

13

行政複議行政訴訟

 

對本決定不服,可以自接到本決定之日起60日內,依法向威縣人民政府或邢臺市行政審批局申請行政複議,也可以在6個月內依法向廣宗縣人民法院提起行政訴訟。

14

辦理地點

威縣行政審批局綜合受理窗口南一樓345号窗口

15

交通指引

威縣世紀大街東側,客運中心南鄰

16

辦理時間

週一8:40-11:50下午2:40-5:30 8:40-11:50140-5:309:00-11:30下午3:00-5:009:00-11:30下午200-5:00

17

法定辦結時限

30个工作日

18

承諾辦結時限

2個工作日(不含現場踏勘)


序號

要素名稱

要素內容

19

 

 

 

 

特殊環節

特殊環節名稱

勘測(踏勘)

特殊環節時限

 

設定依據

《藥品經營許可證管理辦法》

是否收費

收費依據及標準

 

組織人

 

參加人員範圍

 

流程及審查結果

 

20

辦理流程

受理—審覈-現場踏勘—審批—辦結

21

監督投訴電話

0319-6125011

 

申請材料表

 

 

序號

 

材料分類

 

材料名稱

 

材料類型

 

來源渠道

 

受理標準

紙質材料份數

 

材料要求

1

 

 

 

1、藥品經營許可證核發申請表;

原件

申請人自備

真實有效

1

必要件

2

2、《營業執照》(在我局辦理的不需要提供)

原件

政府部門核發

真實有效

1

必要件

3

3、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》規定情形的聲明

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

4

4、企業人員花名冊和健康合格證明覆印件

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

必要件

5

5、法定代表人、企業負責人、質量負責人、處方審覈人、執業資格或職稱證複印件及個人簡歷、聘書

原件

申請人自備

真實有效

1

必要件

6

6、擬辦企業中藥調劑員資格審查表、相關學歷資質複印件、聘書(含中藥飲片

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

必要件

7

7、營業場所、倉庫的房屋產權或使用權證明(房產屬於個人時須同時提交房屋產權證明)複印件;

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

必要件

8

8、註冊地址、倉庫地址的地理位置圖及營業場所、倉庫平面佈局圖(註明面積,長、寬);

原件和複印件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

9

9、主要設施、設備目錄;

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

10

10、企業質量管理文件目錄;

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

11

11、凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

12

12、書面承諾書(容缺辦理需承諾)

原件

申請人自備

真實有效

1

容缺件

13

特別提示:

1、申請材料中:

第5項  企業負責人需有在河北省食品藥品監督管理局註冊《執業藥師註冊證》。

第8項 註冊地址:威縣XX大街XX號; 倉庫地址:威縣XX大街XX號(未設庫房的不填寫)

       注:1、用微機制圖;2、註明方向;3、標明註冊地址與倉庫地址所在市(縣)、街(路)、門牌號碼,沒有門牌號碼的,儘量準確標明所在位置;4、本圖顯示的地理位置應與申請材料中的 文字表述一致;

2、本事項需到現場進行勘驗。

3、以上材料審批局電子證照庫、材料庫中已有的,或審批局發出的,則無需提供,由審批局內部共享。